澳洲TGA核准含topiramate成分藥品之適應症為癲癇治療和成人偏頭痛之預防,並未核准用於協助控制體重。

TGA曾接獲病人因適應症外使用topiramate控制體重,發生急性隅角閉鎖青光眼之嚴重不良反應,特別要提醒,該成分藥品之適應症以及服用此藥可能發生嚴重腎臟及眼球的不良反應、

降低賀爾蒙避孕藥之療效、孕婦服用將可能中斷胎兒生長或造成先天性的缺陷等風險。

我國衛生署亦未曾核准含top-iramate成分作為輔助控制體重之用途,所核准之該成分藥品製劑許可證共有18張,

核准之適應症為「用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GAS-TAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攀癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛」。

該藥品是屬於醫師處方用藥,醫師需依病人之病情詳予診斷後開立處方,病人亦應遵循醫師指示服用藥品,另外孕婦為該藥品之禁忌症,

其他服藥後也可能發生之不良反應包括急性近視及次發性隅角閉鎖青光眼、肝功能降低、腎結石、自殺傾向、代謝性酸中毒等,均已詳載於藥品單中。

 

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